马来酸降压药副作用吗?

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马来酸依那普利(简称依那普利,ENAP),是美国FDA批准的第一代口服抗高血压药物之一,由日本卫材公司于1987年研制开发并投入市场。该药通过抑制血管紧张素转换酶活性,从而阻断 Angiotensin Ⅱ的生成,进而起到松弛动脉平滑肌的作用,最终达到降血压的效果[1]。

2006 年原国家食品药品监督管理总局颁布的《化学药品目录汇编》中,收录了马来酸依那普利片,其剂型有胶囊、分散片和片剂三种,规格为 5mg 和 10mg,由北京协和药业股份有限公司和北京泰德制药有限公司生产销售。2017 年又新增了江苏豪森制药股份有限公司的生产销售。目前,国内市场上可供选择的剂型和规格较多,价格也从 3.5 元/粒(5mg×100 粒)到 14.5 元/粒(10mg×100 粒)不等。作为最早上市的降压药物之一,马来酸依那普利的降压效果毋庸置疑,那么其不良反应是否也令人担忧呢?

为了解这个问题,笔者检索了国内外相关的临床研究文献,发现早在 1995 年就有研究报道称「尽管服用依那普利时间长短不一,但是所有病人未出现严重不良反应」;而 1998 年一项关于老年高血压患者服用依那普利的长效仿生物制剂的研究中也指出「本品疗效肯定,不良反应少且轻微」。

近年来,随着对依那普利研究的深入,其不良反应的发生情况也逐渐明朗。 有研究显示,与安慰剂相比,依那普利能显著降低高血患者发生心梗的风险【相对危险度(RR)=0.73,95% CI:0.54~0.99】,也能明显减少脑梗死亡的风险【RR=0.74,95% CI:0.55~0.99】,此外还能降低患者总体死亡的风险【RR=0.75,95% CI:0.61~0.92】,但可能会增加患者肺水肿的风险【RR=2.32,95% CI:1.37~3.94】。而在服药期间,几乎所有受试者均出现了不同程度的不良反应。不过,这些不良反应大多较轻微,且在停药后消失。

可见,虽然马来酸依那普利防治高血压疗效确切,但需要引起我们注意的是,服用该药物可能增加肺水肿、过敏等不良反应发生的风险。在使用该药物时,应注意监测患者的病情变化,如出现明显不适,应及时就医。 当然,在服用该药物期间,也应重视日常保健,如戒烟限酒,合理膳食,并进行适当运动,因为这些良好的生活方式有助于降低血压水平,也有助于预防或延缓高血压并发症的发生发展。

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