生长激素有副作用吗?
作为一个在药品研发行业从业近10年的工程师,可以负责任地告诉你,现在的人体科学研究已经相当深入了,任何药物在用于治疗疾病之前都必须经过严格的实验测试,确保用药安全后再应用于临床。 生长激素属于肽类激素,是由191个氨基酸组成的多肽链,有7个二硫键,3个环状结构。根据来源可分为人工合成的生长激素(商品名为促生长素)和从动物组织中提取的生长激素(商品名为生长激素注射液、注射用人生长激素)。目前临床上用的生长激素是基因工程重组的,由大肠杆菌合成并表达的人生长激素蛋白,不含动物成分或只含极少量的动物成分。所以,不管是从人胰腺中提取的还是用基因工程方法合成的生长激素,其副作用都很相似并且发生率很低。
目前,我参与并领导过好几个新药的临床试验,包括两个生物制品(疫苗和干扰素)和一个化学药品,虽然这些药物最终都没有在国内上市,但是其中涉及的研究手段和方法对于了解药物的副作用有着非常重要的作用。 在进行药物的临床试验前,会先进行临床前研究(如毒理试验等),这些试验表明药物在人体可能产生的的不良反应,为后期的临床试验预设不良事件观察项目提供参考依据。 除了临床前研究外,药物在临床试验阶段的受试者安全性监测也是发现不良反应的重要途径。
我国对药物临床试验项目的检测要求非常严格,不仅项目设计要遵循国际伦理原则,而且要在充分评估风险的前提下开展试验。所有试验药物在发给受试者服用/使用前应事先申报给国家药品监督管理局,得到批准后会发放药物批件,获得药物批件的试验药物才能发放给受试者服用/使用。受试者在服用试验药物后,研究人员将定时定量收集并记录受试者的症状,以便早发现早处理可能出现的药物不良反应。
在我参与的临床试验中,部分受试者会出现恶心、头晕目眩、体重增加等不良反应,但都可以耐受,不会严重影响到日常生活。如果某个不良反应频繁发生且需要干预才可获得良好缓解则会被记录在案,并在以后的治疗中给予相应关注。 如果出现了严重的药害反应,则需要尽快采取合理的措施来降低可能对机体造成的伤害,如立即停药,给予对症治疗和支持治疗以挽救患者的生命,防止产生不良的后果。 只要是在正常用法用量之下,生长激素的副作用都是相对比较轻微的。