保肾康有什么副作用?

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2010年,FDA因为药物的安全性而暂停了该药物的上市。 今年3月份,FDA又再次以“可能引起严重肾脏损害”为由叫停了该药物的进口和使用。 美国药监部门在声明中说,尽管在美国的临床试验中没有发现保肾康有严重的肝脏毒性,但其他研究却提示这种药可能会引起严重的肝损伤,包括死亡。这些试验包括一项对1674名接受保肾康治疗的患者进行的回顾性调查和两项对其他药物的随机对照试验。

对这些数据的进一步分析表明,使用保肾康与严重的肝脏不良事件显著相关,包括需要器官移植的急性肝脏衰竭、严重过敏、肝炎和肝脏坏死或萎缩。这些不良反应导致的住院和死亡比例分别为8.0%和3.5%;与接受安慰剂的患者相比,分别高出了近9倍和7倍。

这些试验还显示了保肾康与其他药品可能的相互作用问题。其中一项试验中发现,与接受安慰剂的患者相比,接受保肾康的患者感染乙型肝炎病毒的可能性要高7倍多。另一项试验发现,与接受安慰剂的患者相比,接受促红素(EPO)的患者发生心脏停搏的风险要高出约2倍,出现肾功能异常的风险则高出4倍以上。

目前,中国市面上销售的保肾康是由北京双鹤药业推出的注射剂,其商品名为“爱若华”。对此,国家药监局有关负责人回应称,由于国内尚无企业申报生产该品种,且该品为处方药,按法定程序须进行广泛的研究和论证后,方可批准生产。

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现代人饮食不节制,肾负担加重,所以服用保肾养肾的药物与饮品的人越来越多,但是各种治疗肾病的药物,多含有激素类成分,长期服用会对身体造成伤害,出现多种副作用,在保肾康方面大家一定要多了解以保为主。

副作用一般理解为在药物使用过程中出现的不良反应。一般分为五级:

1、轻度,患者不舒适,但能忍受;

2、中度,妨碍活动,但不严重;

3、重度,残疾、有生命危险;

4、极度,危及生命;

5、致死,造成死亡。

以上副作用级别越高,其发生率越低,说明严重的药物副作用较少发生。通常绝大多数人都能够耐受,可继续用药。有人担心激素类药物不能长期服用,出现严重副作用时怎么办。其实,医学上十分重视激素类的副作用,所以对其不同使用方式、不同时间、不同剂量都做了严格的规定并进行相应检查,出现轻微的副作用能够观察到,在停药或调整用药等处理后可以纠正,对于个别严重的副作用随时给予高度关注,一旦发现立即处理。所以可以这样说,因保肾康等激素类药物长期使用出现严重副作用的概率极低,无须为将来的副作用承担目前的忧虑。

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